[이슈밸리=박지영 기자] 한미약품이 최근 중국에서의 감기약 수요 급증으로 양호한 실적이 예상되면서 주가가 5%가량 급등했다.유가증권시장에서 한미약품은 30만5500원에 거래를 마쳤다. 지주사인 한미사이언스도 4.08% 오른 3만5750원으로 상승 마감했다.증권가는 최근 한미약품그룹의 중국 현지법인 북경한미약품의 매출 성장이 기대된다며 목표가를 잇달아 상향했다.삼성증권은 한미약품의 목표주가를 기존 32만원에서 34만원으로 다올투자증권은 33만원에서 37만원으로 올렸다.서근희 삼성증권 연구원은 "중국 현지 호흡기 환자와 감기약 수요 급

[이슈밸리=임정은 기자] 코스피 상장사 삼성바이오로직스는 연결 기준 올해 3분기 영업이익이 3247억원으로 지난해 동기보다 93.98% 증가한 것으로 잠정 집계됐다고 26일 공시했다.이번 영업이익은 연합인포맥스가 집계한 시장 전망치 2416억원을 34.4% 상회했다.매출은 8730억원으로 작년 동기 대비 93.69% 증가했다. 순이익은 1292억원으로 1.98% 줄었다.

[이슈밸리=박지영 기자] 경영활동 보폭을 넓히고 있는 이재명 삼성전자 부회장이 향후 10년간 바이오 사업에 7조 5000억원을 투자하겠다는 청사진을 밝혔다.이재용 부회장은 11일 오후 인천시 연수구 삼성바이오로직스 송도캠퍼스에서 열린 4공장 준공식에 참석해 이 같이 밝혔다. 반도체에 이어 바이오 산업을 삼성의 미래 먹거리 전략 사업으로 적극 육성하겠다는 의지로 풀이된다. 삼성바이오로직스는 현재 글로벌 20대 제약회사 중 12곳을 고객사로 유치해 바이오의약품을 위탁생산하고 있다. 특히 사업시작 10년 만에 바이오의약품 위탁 개발·생산

[이슈밸리=임정은 기자] 한미약품의 혈액순환 건강기능식품 ‘한미 오메가3맥스’가 의학계, 특히 약국가에서 주목을 받고 있다.오메가3 제품 선택 시 중요한 요소로는 원료와 제형, 추출 방식, 비타민E 함유 여부, 순도 등을 꼽을 수 있다. 한미약품에 따르면 한미 오메가3맥스에는 기억력 개선과 혈중 중성지질 및 혈행 개선, 안구 건조개선 등에 도움을 주는 EPA(Eicosapenta enoic Acid)∙DHA(Docosahexaenoic Acid)가 900mg 함유돼 한 알 만으로 일일 권장량을 충족할 수 있다. 또 산패 방지 및 유

[이슈밸리=임정은 기자] SK바이오사이언스는 합성항원 방식의 자체 개발 코로나19 백신 후보물질 'GBP510'의 임상3상 분석 결과에서 대조백신 대비 우수한 면역 반응을 확인했다고 25일 밝혔다.GBP510은 빌앤멜린다게이츠재단(BMGF)과 전염병예방혁신연합(CEPI)으로부터 지원을 받아 SK바이오사이언스와 미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소(Institute for Protein Design, IPD)가 공동 개발한 코로나19 백신 후보물질이다.SK바이오사이언스는 고려대구로병원 등 국내 16개 임상 기관 및 태국, 베트남,

[이슈밸리=임정은 기자] 국내 제약 선도기업인 종근당건강이 자사 ‘프로메가 알티지 오메가3 듀얼’이 단일 품목으로 매출액 1,000억 원을 돌파하는 기록을 세웠다고 밝혔다. 종근당은 이번 성과가 프로메가 알티지 오메가3 단일 품목으로 거둔 성과라는 점에서 의미가 크다고 강조했다. 종근당건강에서 오메가3 출시 이래 단일 품목으로 단기간에 1,000억 원 이상 팔린 제품으로는 프로메가 알티지 오메가3가 처음이다. 관련 업계에서는 프로메가 알티지 오메가3가 국내 오메가3 시장에 빠르게 자리 잡고 소비자의 사랑을 받아온 것은 차별화된 제품

[이슈밸리=박지영 기자] 먹는 알약 형태의 신종 코로나바이러스감염증(코로나19) 치료제 개발에 속도가 붙고 있다.미국 제약사 화이자와 머크(Merck)는 1일(현지 시각) 각각 경구용 치료제 후보 물질에 대한 새 임상 계획을 발표했다.로이터 통신에 따르면 화이자는 경구용 치료제 후보 물질(PF-07321332)의 중후반기 임상이, 코로나19에 확진됐지만 병원에 입원하진 않았으며 중증 위험이 없는 성인 환자 1140명을 대상으로 진행될 것이라고 밝혔다.임상 참가자들은 화이자의 알약형 치료제 후보 물질과 리토나비르 저용량을 투약하게 되

[이슈밸리=권동혁 기자] SK바이오사이언스가 개발 중인 신종 코로나바이러스감염증(코로나19) 백신 'GBP510'이 식품의약품안전처로부터 임상3상 계획을 승인 받았다.이에 따라 GBP510은 국내 업체가 개발한 코로나19 백신 가운데 최초로 임상3상을 시작하게 됐고 정부는 최종 안전성과 유효성이 확인되면 내년 상반기 출시가 가능할 것으로 내다봤다.SK바이오사이언스가 개발 중인 GBP510은 유전자 재조합 기술로 만든 코로나19 바이러스 표면항원 단백질을 주입해 면역반응을 유도하는 '재조합 백신'으로 임상 3상을 진행 중인 미국 노바

[이슈밸리=권동혁 기자] 미국 제약사 화이자가 발암 우려가 있는 불순물이 나온 금연치료보조제 챔픽스의 전세계 보급을 중단했다. 24일(현지 시각) 로이터통신 등 외신에 따르면 화이자는 챈틱스에서 발암 추정 물질인 니트로사민이 나왔다며 이 약 판매를 중단하고 전량 회수키로 했다. 니트로사민류 불순물은 완제품 제조공정에서 잔류하는 아질산염과 바레니클린이 반응해 발생한 것으로 추정된다. 니트로소는 1급 발암물질로 분류되는데 N-니트로소-바레니크린 자체는 새로운 물질이라 인체에 어떤 영향을 끼치는지 알려져 있지 않다. 챈틱스는 2006년

[이슈밸리=임정은 기자] 일동제약이 한국생산성본부인증원(KPC)이 주관하는 부패방지경영시스템 국제표준 'ISO37001' 인증을 갱신했다고 밝혔다.ISO37001은 최초 인증 후 매년 사후 심사를 진행하고 매 3년마다 갱신 심사를 실시해 부패 방지 경영과 관련한 활동 내역 및 효과, 적합성 여부 등을 점검한다.일동제약은 지난 2018년 ISO37001 인증을 처음 취득한 후 2019년과 2020년 각각 한 차례씩 사후 심사를 거쳐 인증사로서의 지위를 이어왔다.일동제약 측은 이번 ISO37001 인증 갱신을 위해 본사는 물론, 연구소

[이슈밸리=권동혁 기자] 식품의약품안전처는 녹십자가 신청한 ‘모더나코비드-19백신주’ 5만 5000 회분에 대해 국가출하승인했다.국가출하승인이란 백신의 제조단위 별로 식약처의 검정시험 결과와 제조원의 제조·시험 결과에 대한 자료를 종합적으로 평가해 백신이 시중에 유통되기 전에 국가가 백신의 품질을 한 번 더 확인하는 제도다.식약처는 지난 3월부터 제조원 시험법을 검증해 자체 시험법을 확립하고 영상분석장치 등 시험에 필요한 장비를 미리 도입해 ‘모더나코비드-19백신주’의 신속한 국가출하승인을 위해 철저히 준비해왔다.식약처가 확립한 시

[이슈밸리=임정은 기자] 동국제약의 의료기기 압박밴드 ‘센시안’이 이마트에 이어 H&B 스토어 올리브영 전국매장에 입점하며 판매망을 확대했다.지난 4월에는 이마트 전 지점에서 ‘센시안 메디슬리머 릴렉스’와 ‘센시안 메디슬리머 나이트케어’ 제품을, 5월부터 올리브영을 통해서는 ‘센시안 메디슬리머 워크’를 추가하여 3종류의 제품을 판매하고 있다.특히 올리브영에서는 올리브영 최대 할인 행사인 ‘올영세일’를 통해 ‘센시안 메디슬리머’ 제품을 9일까지 할인 판매하는 프로모션도 진행한다.동국제약 헬스케어사업부 담당자는 “최근 이시영을 모델로

[이슈밸리=박지영 기자] 식품의약품안전처가 2일 의약품제조업체한솔신약이 제조한 `근골환’등 3개품목을 잠정 제조·판매중지 하고 회수조치한다고 밝혔다.이번조치는 `의약품GMP특별기획점검단`이 한솔신약을특별 점검한결과 변경신고를 하지 않고 원료 사용량 임의 증감 또는 첨가제임의사용, 제조방법미변경, 제조기록서거짓작성등 약사법 위반사항을 확인 한 데 따른 것이다.식약처는 해당3개 품목을 사용중지 하고 대체의약품으로 전환 할 것과 유통품회수의 적절한 수행 등 전문가의 협조를 요청하는 안전성속보를 의‧약사 및 소비자 단체 등에 배포 했다.식

[이슈밸리=박지영 기자] 식품의약품안전처가 한국화이자제약사 신종 코로나바이러스감염증(코로나19) 백신 ‘코미나티주’의 냉동 후 해동된 백신 보관기간에 대한 허가변경을 완료했다.원래 냉동(-90℃～-60℃) 후 해동한 미개봉 백신은 2℃～8℃에서 최대 5일간 보관할 수 있었으나 변경 후 최대 31일까지 냉장에서 보관할 수 있다.식약처는 이번 허가변경을 위해 한국화이자제약가로부터 관련 자료를 제출받아 면밀히 검토하고 신속히 심사했으며 이번 변경사항을 질병관리청과 합동으로 ‘코로나19 백신 보관·수송관리 지침’에 반영했다.식약처는 "화이

[이슈밸리=박지영 기자] 신종 코로나바이러스감염증(코로나19) 백신인 아스트라제네카와 얀센 백신이 희귀 혈전증 우려가 나왔다.정은경 코로나19 예방접종대응추진단장은 30일 중대본 브리핑에서 "얀센 백신은 전문가 자문회의와 예방접종위원들의 심의를 거쳐 아스트라제네카 백신과 동일하게 30세 미만에 대해서는 접종을 권고하지 않는 기준을 적용하고 있다"고 말했다.이날 발표에 따르면 지난 한미 정상회담 결과에 따라 미국 정부가 지원하는 얀센의 코로나19 백신이 오는 6월 초 국내에 들어온다. 이 백신은 6월 중 30대 이상 예비군, 민방위

[이슈밸리=박지영 기자] 식품의약품안전처는 국내 제약사의 신종 코로나바이러스감염증(코로나19) 백신 개발을 지원하기 위한 ‘우리 백신 프로젝트’를 본격 착수한다.식약처는 그 일환으로 코로나19 백신 임상시험계획서 표준안을 마련해 31일 공개했다. 우리 백신 프로젝트’는 식약처가 코로나19와 같은 신종 감염병 위기를 대비하기 위해 국내에서 개발한 국산 백신으로 자급화를 이룰 수 있도록 식약처가 연구개발부터 허가까지 백신 개발 전 과정을 적극 지원할 목적으로 추진하고 있다.식약처는 그간 코로나19 발생 후 안전하고 효과 있는 백신이 신

[이슈밸리=권동혁 기자] 식품의약품안전처는 한국노바티스가 허가 신청한 ‘졸겐스마주’를 첨단재생바이오법 시행 이후 두 번째 첨단바이오의약품으로 허가했다.이번에 허가한 ‘졸겐스마주’는 결함이 있는 유전자를 기능적으로 대체하는 유전물질이 포함된 유전자치료제로 첨단바이오의약품에 해당된다.첨단바이오의약품은 살아있는 세포·조직이나 유전물질 등을 원료로 한 세포치료제·유전자치료제 등으로 첨단재생바이오법에 따라 장기추적조사 등 차별화된 안전관리, 연구개발·제품화 지원 등을 받을 수 있다.‘졸겐스마주’는 생존운동뉴런1(SMN1) 유전자가 돌연변이

[이슈밸리=박지영 기자] 식품의약품안전처가 오남용 가능성이 크고 의존성을 일으키기 쉬운 의료용 마약류 진통제와 항불안제의 적정한 처방과 투약 등을 위한 안전사용 기준을 마련하여 일선 의료현장에 배포한다.이번 안전사용기준의 주요 내용은 의료용 마약류 진통제 처방·사용 원칙, 의료용 마약류 항불안제 처방·사용 원칙 등이다.의료용 마약류 ’진통제‘는 오남용 가능성이 큰 약물이므로 주의해야 사용해야 하며 최초 치료로 사용하지 않아야 한다.비약물적 치료 또는 비마약류 진통제의 약물치료를 우선해야 하고 기본적으로 만 18세 이상의 환자에게 처

[이슈밸리=박지영 기자] SK바이오사이언스가 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 임상3상을 앞두고 추가 지원금을 확보했다.SK바이오사이언스는 미국 워싱턴대학 항원디자인연구소(IPD)와 공동 개발 중인 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 임상3상 등에 활용될 연구개발비 최대 1억7340만달러(약 2000억원)를 국제민간기구인 CEPI(전염병대비혁신연합)로부터 추가 지원받는다고 24일 밝혔다.GBP510은 미국 워싱턴대학 항원디자인연구소(Institute for Protein Design, IPD)와 공동 개

[이슈밸리=박지영 기자] 범정부 백신도입 TF는 코백스를 통하여 공급되는 화이자 백신 29만 7000회분이 21일 새벽 도착했다고 밝혔다.이 백신은 우리 정부가 백신 공동구매 국제프로젝트인 '코백스 퍼실리티'를 통해 확보한 총 2000만회분(1000만명분)의 일부로, 이날 오전 1시 35분께 UPS화물항공편으로 인천 공항에 도착했다.이번에 들어온 백신은 화이자사의 벨기에 공장에서 생산된 제품으로, 지난 4월 1일부터 시작된 75세 이상 어르신 접종에 활용된다.개별 계약한 아스트라제네카 백신 106만 8000회분과 화이자 백신 43만