한미약품, 국산 첫 GLP-1 비만치료제 허가…연내 출시 추진

[이슈밸리=한유진 기자] 한미약품이 개발한 비만치료 신약 ‘에페오토인젝터주’가 식품의약품안전처 품목허가를 받았다. 국내 개발 45호 신약이자 국내 첫 GLP-1 계열 비만치료제다. 

허가 품목은 에페글레나타이드 성분의 2·4·6·8·10㎎/0.5mL 5개 함량이다. 당뇨를 동반하지 않은 성인 가운데 체질량지수(BMI) 30 이상인 비만 환자, 또는 고혈압·이상지질혈증·수면무호흡·심혈관질환 등 체중 관련 동반질환이 있는 BMI 27 이상 30 미만 과체중 환자의 만성 체중 관리를 대상으로 한다.

이 약은 저열량 식이요법과 운동요법의 보조제로 사용된다. GLP-1 수용체에 작용해 식욕을 억제하고 위 배출을 늦춰 포만감을 지속시키는 방식이다. 한미약품은 장기 지속형 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’를 적용했으며, 연내 국내 공급을 목표로 발매를 준비하고 있다고 공시했다.

이번 허가로 국내 비만치료제 시장은 노보노디스크의 위고비와 일라이릴리의 마운자로에 더해 국산 신약까지 경쟁하는 구도로 재편될 전망이다. 향후 시장 안착 여부는 실제 약가와 공급 안정성, 처방 접근성, 장기 안전성 데이터가 좌우할 것으로 보인다.

한미약품은 공시에서 “국내 개발 비만치료제 공급을 통해 환자에게 새로운 치료 선택지를 제공하고, 국내 비만치료 분야 발전에 기여하겠다”고 밝혔다. 식약처 허가에 맞춰 연내 국내 출시를 준비 중이며, 향후 당뇨 적응증 확대와 주사제형 다변화 등을 통해 비만·대사질환 치료 플랫폼으로 육성한다는 계획이다.