종근당 코로나19 치료제 나파벨탄, 임상3상 승인
2021-04-16 임정은 기자
[이슈밸리=임정은 기자] 종근당이 신종 코로나바이러스감염증(코로나19) 치료제로 개발 중인 나파벨탄(CKD-314)에 대한 임상시험 3상 승인 결정이 났다.
16일 식품의약품안전처 의약품안전나라는 종근당 나파벨탄에 대해 신청한 임상 3상을 승인했다고 밝혔다.
이는 ‘코로나 19 폐렴으로 진단받아 입원한 환자를 대상으로 CKD-314의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 이중눈가림, 다기관, 다국가, 무작위배정, 치료적 확증 제 3상 임상시험이다.
이번 임상3상은 서울대병원 오명돈 감염내과팀이 맡아 국내 50명을 포함해 국내외 586명을 대상으로 수행한다.