[이슈밸리=박지영 기자] 식품의약품안전처가 유니메드제약 오송공장에서 생산되는 5개 제품에 대해 판매를 중지한다.
식약처는 24일 공장 시설 전반에 걸쳐 미생물 오염 가능성이 있음을 확인하고 5개 제품에 대한 제조, 판매 및 처방과 포함을 중지했다고 밝혔다.
특히 5개 제품 가운데 무균 조작 주사제 3개 품목은 모든 제조 번호를 대상으로 회수 조치했다.
무균 조작은 미리 사용할 모든 기구, 재료를 멸균한 뒤 환경미생물과 미립자가 적절하게 관리되는 설비 안에서 무균 상태를 유지하도록 하는 제조하는 방법을 말한다.
이번에 제조, 판매가 중지된 제품은 유니알주15밀리그람, 히알론디스포주, 유닐론디스포주, 유니본주, 마빌큐주 등이다.
앞서 식약처는 지난 11일 유니알주15밀리그람의 품질 부적합 사실을 확인하고 관련 제품 및 해당 공장에 대한 조사를 진행한 바 있다. 이후 주사제 제조 과정, 제조 시설 전반에 걸쳐 미생물 오염 가능성을 확인했다.
식약처는 해당 제품을 다른 대체 의약품으로 전환하고, 제품 회수가 적절히 수행될 수 있도록 협조 요청하는 안전성 속보를 의, 약사 및 소비자들에게 배포했으며 이와 함께 보건복지부 및 건강보험심사평가원을 통해 병, 의원 등에 해당 제품에 대한 처방 제한을 요청했다.
식약처는 "해당 제품과 관련성이 의심되는 부작용 발생 등 이상 징후가 있으면 즉시 한국의약품안전관리원으로 신고해달라"고 당부했다.
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